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Mar 14, 2023 at 06:58
Aug 30, 2022 at 13:56
El medicamento Hiprabovis IBR Marker Live liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para bovino, comercializado por el laboratorio HIPRA, es una vacuna viva atenuada destinada a la inmunización activa de terneros a partir de los 3 meses de edad y bovino adulto, para reducir los signos clínicos de la rinotraqueítis infecciosa bovina (RIB) y la excreción del virus de campo. Además, esta vacuna permite diferenciar los animales con anticuerpos contra la gE (infectados) y los que no los tienen (vacunados).
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El Reglamento (UE) 2019/6 ha fijado un plazo de cinco años para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior estén acordes con esta norma. Para cumplir con este mandato, es necesario llevar a cabo una adaptación a la versión 9.0 del Quality Review of Documents (QRD) de los resúmenes de las características de los medicamentos veterinarios, así como del prospecto y el etiquetado de los mismos.