El Reglamento (UE) 2019/6 ha fijado un plazo de cinco años para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior estén acordes con esta norma. Para cumplir con este mandato, es necesario llevar a cabo una adaptación a la versión 9.0 del Quality Review of Documents (QRD) de los resúmenes de las características de los medicamentos veterinarios, así como del prospecto y el etiquetado de los mismos.
La EMA y la EFSA han publicado un informe conjunto para armonizar la evaluación de los residuos de medicamentos veterinarios en alimentos de origen animal
El Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación (MAPA) presentaba el pasado 7 de abril, según se recuerda desde la Asociación Catalana de Productores de Pocino, el borrador del Proyecto de Real Decreto por el cual se regula la distribución, prescripción, dispensación y uso de medicamentos veterinarios, que pretende adaptar la normativa española al Reglamento (UE) 2019/6.
El 28 de enero de 2022 entrará en vigor en la Unión Europea el nuevo Reglamento de Medicamentos Veterinarios. Ante esta inminente entrada en vigor, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) lleva a cabo diferentes medidas para mejorar el funcionamiento de la Base de datos de productos, la Base de datos de farmacovigilancia y la Base de datos de Fabricantes y Distribuidores mayorista así como un extenso programa de capacitación.
El Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación (MAPA) ha sacado a consulta pública un proyecto de Real Decreto por el que se regula la distribución, prescripción, dispensación y uso de medicamentos veterinarios. La finalidad es actualizar las condiciones y requisitos para la distribución, la dispensación, prescripción y uso, tanto de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente, como de los medicamentos de fabricación extemporánea, con el objetivo de adaptar la normativa nacional a la europea.
El informe resume los datos de seguimiento recopilados en 2019 sobre la presencia de residuos de medicamentos veterinarios y determinadas sustancias en animales vivos y productos de origen animal en la Unión Europea, Islandia y Noruega.
El Ministerio de Sanidad ha puesto a información pública el borrador del RD sobre medicamentos veterinarios tras el periodo de consulta pública del proyecto de ley.
Ciudadanos de ocho países europeos, entre ellos España, opinan sobre el bienestar animal, zoonosis, seguridad alimentaria y otros temas relacionados con los medicamentos veterinarios
Se ha publicado el Reglamento de Ejecución (UE) 2021/16 de la Comisión, de 8 de enero de 2021, por el que se establecen las medidas necesarias y las disposiciones prácticas para la base de datos de la Unión sobre medicamentos veterinarios (base de datos de la Unión sobre medicamentos).
Adjuntamos programa de charlas sobre medicamentos y recetas en la Facultad de Veterinaria.
Las fechas serían:
28 de octubre – 18 horas – Sala de Grados – La prescripción de fármacos en la clínica veterinaria I (José A. Gil – Veterinario Cuerpo Nacional – y Luis Miguel Cebrián).
29 de octubre – 18 horas – Sala de Grados – La prescripción de fármacos en la clínica veterinaria II (José A. Gil – Veterinario Cuerpo Nacional – y Luis Miguel Cebrián).
La prescripción y uso de medicamentos es una parte fundamental del trabajo de los veterinarios clínicos. Tanto la prescripción como el uso de medicamentos veterinarios son actividades que están muy reguladas en la legislación nacional y europea, por lo tanto, es necesario que los veterinario clínico tenga un conocimiento profundo de esta abundante legislación, que en muchos aspectos es difícil de interpretar y complicada de cumplir. Dicho conocimiento les permitirá realizar una actividad más profesional y segura evitando las posibles sanciones administrativas e incluso penales en las que pudieran incurrir .
problemática de las bacterias resistentes a los antibióticos ha sido considerada como uno de los mayores retos de la salud pública lo cual está propiciando la puesta en marcha de programas de lucha contra las resistencias. Estos programas incluyen medidas legislativas que han sido plasmadas en los nuevos reglamentos de la Comunidad Europea, los cuales hacen referencia y se toma muy en serio el buen uso de los medicamentos, y en especial de los antibióticos. Los veterinarios clínicos tenemos que participar de esta nueva situación sanitaria mejorar nuestra práctica diaria en el uso de medicamento desde el punto de vista farmacológico, para hacer un uso más racional de los medicamentos, y legal, lo cual nos permitirá estar preparados para superar sin problemas las inspecciones y controles, que cada día con más frecuencia y exigencia, nos realizarán las autoridades competentes .
Se pretende que los estudiantes y veterinarios clínicos adquieran los conocimientos legales vigentes sobre prescripción y los cambios que se esperan en los próximos años sobre este tema. También se pretende que tomen conciencia de las responsabilidades que asumen con la prescripción y uso de los medicamentos.
Para mejor compresión del tema se realizará una exposición comparativa de los contenidos relacionadas con la prescripción y uso de medicamentos en las siguientes normas:
RDL 1/15 TR de la ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (CAPITULO III + Artículo 4 garantía de independencia + Artículo 111 infracciones)
RD 109/95 (RD 1132/10) DE MEDICAMENTOS VET.
RD 1409/09 (RD1002/2012) PIENSOS MEDICAMENTOSOS
RD 191/2018 TRANSMISION ELECTRONICA DE DATOS DE LAS PRESCRPCIONES DE ANTBIOTICOS
REGLAMENTOS DE MEDICAMENTO VETERINARIO 2019/6 Y PIENSOS MEDICAMENTOSOS 2019/4
CÓDIGO DEONTOLÓGICO DEL CONEJO GENERAL DE C.V.
Programa detallado del seminario
Legislación relacionada con la prescripción y uso de medicamentos.
Acto clínico y prescripción
Garantías de independencia: prescripción- dispensación
Requerimientos documentales de la prescripción: receta ordinaria, excepcional, prescripción por principio activo, medicamentos de uso hospitalario, estupefacientes, psicotropicos, gases medicinales, libro de tratamientos, registos, etc..
Receta electrónica y notificación electrónica de antibióticos prescritos
Prescripción excepcional: definición, criterios de decisión, límite máximo de residuos (LMR) y problemática de fijación de los tiempos de espera
Particularidades de la prescripción para équidos: exclusión de la cadena alimentaria, lista de sustancias esenciales…
Prescripción excepcional en piensos medicamentosos
Responsabilidades penales, civiles, corporativas y administrativas del veterinario prescriptor. PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL OFICIAL DE LA DISTRIBUCIÓN, PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS. INFRACCIONES Y SANCIONES RDL 1/2015.
Falsificación de documentos oficiales y algunas consideraciones sobre la cumplimentación de los pasaportes.
Nueva categorización de antibióticos.
Programas sectoriales voluntarios de reducción de antibióticos.
Adjuntamos programa de charlas sobre medicamentos y recetas en la Facultad de Veterinaria.
Las fechas serían:
28 de octubre – 18 horas – Sala de Grados – La prescripción de fármacos en la clínica veterinaria I (José A. Gil – Veterinario Cuerpo Nacional – y Luis Miguel Cebrián).
29 de octubre – 18 horas – Sala de Grados – La prescripción de fármacos en la clínica veterinaria II (José A. Gil – Veterinario Cuerpo Nacional – y Luis Miguel Cebrián).
La prescripción y uso de medicamentos es una parte fundamental del trabajo de los veterinarios clínicos. Tanto la prescripción como el uso de medicamentos veterinarios son actividades que están muy reguladas en la legislación nacional y europea, por lo tanto, es necesario que los veterinario clínico tenga un conocimiento profundo de esta abundante legislación, que en muchos aspectos es difícil de interpretar y complicada de cumplir. Dicho conocimiento les permitirá realizar una actividad más profesional y segura evitando las posibles sanciones administrativas e incluso penales en las que pudieran incurrir .
problemática de las bacterias resistentes a los antibióticos ha sido considerada como uno de los mayores retos de la salud pública lo cual está propiciando la puesta en marcha de programas de lucha contra las resistencias. Estos programas incluyen medidas legislativas que han sido plasmadas en los nuevos reglamentos de la Comunidad Europea, los cuales hacen referencia y se toma muy en serio el buen uso de los medicamentos, y en especial de los antibióticos. Los veterinarios clínicos tenemos que participar de esta nueva situación sanitaria mejorar nuestra práctica diaria en el uso de medicamento desde el punto de vista farmacológico, para hacer un uso más racional de los medicamentos, y legal, lo cual nos permitirá estar preparados para superar sin problemas las inspecciones y controles, que cada día con más frecuencia y exigencia, nos realizarán las autoridades competentes .
Se pretende que los estudiantes y veterinarios clínicos adquieran los conocimientos legales vigentes sobre prescripción y los cambios que se esperan en los próximos años sobre este tema. También se pretende que tomen conciencia de las responsabilidades que asumen con la prescripción y uso de los medicamentos.
Para mejor compresión del tema se realizará una exposición comparativa de los contenidos relacionadas con la prescripción y uso de medicamentos en las siguientes normas:
RDL 1/15 TR de la ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (CAPITULO III + Artículo 4 garantía de independencia + Artículo 111 infracciones)
RD 109/95 (RD 1132/10) DE MEDICAMENTOS VET.
RD 1409/09 (RD1002/2012) PIENSOS MEDICAMENTOSOS
RD 191/2018 TRANSMISION ELECTRONICA DE DATOS DE LAS PRESCRPCIONES DE ANTBIOTICOS
REGLAMENTOS DE MEDICAMENTO VETERINARIO 2019/6 Y PIENSOS MEDICAMENTOSOS 2019/4
CÓDIGO DEONTOLÓGICO DEL CONEJO GENERAL DE C.V.
Programa detallado del seminario
Legislación relacionada con la prescripción y uso de medicamentos.
Acto clínico y prescripción
Garantías de independencia: prescripción- dispensación
Requerimientos documentales de la prescripción: receta ordinaria, excepcional, prescripción por principio activo, medicamentos de uso hospitalario, estupefacientes, psicotropicos, gases medicinales, libro de tratamientos, registos, etc..
Receta electrónica y notificación electrónica de antibióticos prescritos
Prescripción excepcional: definición, criterios de decisión, límite máximo de residuos (LMR) y problemática de fijación de los tiempos de espera
Particularidades de la prescripción para équidos: exclusión de la cadena alimentaria, lista de sustancias esenciales…
Prescripción excepcional en piensos medicamentosos
Responsabilidades penales, civiles, corporativas y administrativas del veterinario prescriptor. PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL OFICIAL DE LA DISTRIBUCIÓN, PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS. INFRACCIONES Y SANCIONES RDL 1/2015.
Falsificación de documentos oficiales y algunas consideraciones sobre la cumplimentación de los pasaportes.
Nueva categorización de antibióticos.
Programas sectoriales voluntarios de reducción de antibióticos.
El Consejo de Gobierno ha aprobado la firma de un convenio marco de colaboración entre el Gobierno de Aragón y el Consejo General del Colegio de Veterinarios de España para colaborar en el ámbito de la trazabilidad y el uso racional de los medicamentos veterinarios. Tendrá una vigencia de cuatro años, prorrogable otros tantos en caso de acuerdo por ambas partes.
El Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación publica un documento de preguntas y respuestas acerca de la distribución, prescripción y dispensación de medicamentos veterinarios
El presidente del Colegio de Veterinarios de Vizcaya sostiene, a tenor de la investigación de una trama de falsificación de recetas, que la legislación actual no es efectiva a la hora de reducir el uso de medicamentos en animales de abasto
El Reglamento (UE) 2019/6 ha fijado un plazo de cinco años para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior estén acordes con esta norma. Para cumplir con este mandato, es necesario llevar a cabo una adaptación a la versión 9.0 del Quality Review of Documents (QRD) de los resúmenes de las características de los medicamentos veterinarios, así como del prospecto y el etiquetado de los mismos.